服务案例

合作客户：某全球领先医疗设备制造商
客户痛点：需生产一批符合FDA认证、表面无析出物的医用硅胶呼吸面罩，要求材料生物相容性高，且能在洁净车间实现零缺陷生产。

东蓝突破：

1. 洁净生产：启用十万级无尘车间，采用医疗级铂金硫化工艺，杜绝硅胶硫化过程中的小分子挥发物；

2. 精密模具：开发多腔叠层模具，单次成型8件产品，生产效率提升60%；

3. 全程追溯：植入激光打标系统，实现从原料批次到成品的全流程追溯，满足医疗行业合规要求。

合作价值：

• 产品通过FDA、CE认证，成为客户亚太区核心供应商；

• 年供货量超200万件，不良品率控制在50PPM以内。